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房山区完成无菌和植入性医疗器械使用监督检查工作

2014-12-11 08:44:07        来源:中国食品报网

  中国食品报网讯 为查找无菌和植入性医疗器械潜在的问题和风险点,进一步提高辖区生产企业和使用单位的质量管理意识和质量保障水平,根据国家总局、市局《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》的要求,房山区食品药品监督管理局结合辖区实际,于近日在辖区范围内开展了无菌和植入性医疗器械监督检查,对辖区相关生产企业和使用单位进行了一次有效的整顿和规范。

  为保质有效完成此次检查,房山局制定了检查方案,明确了任务分工,采取突击检查、科所联动等方式,严格按照工作方案的部署和要求,结合医疗器械“五整治”回头看专项检查及日常检查工作一并开展,截止目前,共检查涉及的生产企业2家,医疗机构使用单位352家,(其中:二级以上医疗机构7家,一级医疗及以下村卫生室345家);共出动执法人员820余人次,执法车辆360余台次,对存在问题的4家医疗机构进行责令整改和复查,均已整改完毕。

  通过本次检查,对辖区一次性使用无菌和植入性医疗器械生产和使用情况进行了一次详实的摸底,掌握了实时的监管数据,针对一次性使用无菌和植入性医疗器械风险高、要求严的特点,我局将进一步加强检查执法力度,进一步强化整顿和规范,为今后的高风险医疗器械有效监管工作打下坚实的基础。

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